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电玩金鲨在鼎臣医药管理咨询管理中心创始人史立臣看来,国家要求化学药品注射剂仿制药做一致性评价,提升药品质量,解决历史遗留问题。“注射剂一致性评价与药品一样,现在成本都在800-1000万元以上,而且原本BE试验资源就紧张,预计在此轮一致性评价过后以及国家药品集采大背景下将剩20%-30%的企业生产注射剂。”

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